CAP-1002로 치료 한 중요한 COVID-19 환자에서 100 % 생존율을 보인 새로운 Capricor Data
LOS ANGELES, 2020 년 4 월 29 일 (GLOBE NEWSWIRE ) -Capricor Therapeutics (“Capricor”) ( NASDAQ : CAPR )는 질병의 치료 및 예방을위한 동급 최강의 생물학적 치료법 개발에 중점을 둔 임상 단계 생명 공학 회사 , 6 일의 일환으로 Cedars-Sinai Medical Center에서 Capricor의 주요 자산 인 기성품 ( "동종") 심장 세포 치료제 CAP-1002로 치료받은 중요한 COVID-19 환자에서 100 % 생존율을보고하는 새로운 데이터가 오늘 발표되었습니다. 자비로운 치료 사례.
한 달 동안, 급성 호흡 곤란 증후군 (ARDS)으로 고통 받고 있으며 5 명은 기계식 인공 호흡 지원을 받고있는 6 명의 중증 COVID-19 환자를 CAP-1002로 안전하게 치료했습니다. 치료받은 6 명의 환자 중 4 명은 퇴원했습니다. 사용 가능한 데이터를 검토 한 후 미국 식품의 약국 (FDA)은 최대 20 명의 추가 COVID-19 환자를 치료하기 위해 회사의 확장 액세스 프로토콜을 승인했습니다. 또한 비평 등 자본으로 자금을 조달하기 위해 중등도 및 중병을 앓고있는 환자를 치료하기위한 무작위 위약 대조 시험이 있습니다.
자비로운 치료 사례에서 COVID-19로 고통받는 5 명의 남성 환자와 1 명의 여성 환자 (19 세에서 75 세 사이)는 1 억 5 천만 개의 동종 심혈관 유래 세포 (IV-100)의 IV 주입을 받았다. 인공 호흡기 지원을받는 5 명의 환자 중 4 명은 주입 후 1 ~ 4 일 이내에 더 이상 인공 호흡기지지를 요구하지 않았습니다. 다섯 번째 환자는 기계적 환기 상태를 유지하고 여섯 번째 환자는 보충 산소를 받고 있으며 현재 임상 적으로 안정적입니다. 또한, 모든 환자에서 불량한 결과와 상관 된 실험실 바이오 마커를 측정 하였다. 주입 후, 몇몇 환자는 페리틴, 절대 림프구 수 및 CRP와 같은 바이오 마커의 개선을 보여 주었다. CAP-1002의 투여와 관련된 부작용은 관찰되지 않았다. 이 데이터는 출판을 위해 제출되었습니다.
CAP-1002는 면역 조절 특성을 보여줍니다. CDC에 대한 다수의 공개 된 동료 검토 연구는 다양한 염증성 사이토 카인의 유리한 조절 및 면역 반응의 조절을 입증 하였다. COVID-19의 후기 단계에 대한 현재의 이해는 면역계의 과도한 자극으로 인한 것으로 생각되는데, 이는 신체가 전 염증성 분자로 압도되는 사이토 카인 폭풍을 유발합니다. 이 면역 반응은 과도하고 병리되어 폐렴, 기관 부전 및 사망을 유발할 수 있습니다. 따라서 치명적인 타격을주는 것은 바이러스 자체가 아니라 COVID-19에 대한 신체의 과잉 반응 일 수 있습니다.
"전 세계 의료계가 COVID-19와의 싸움에서 계속 모여 들면서, 초기 자비로운 치료 사례의 결과는 매우 유망하고 예상했던 것입니다. 우리는 최근 승인 된 확장 된 액세스 하에서 추가 환자를 계속 치료하기를 기대합니다." Capricor 최고 경영자 인 Linda Marbán 박사는“CAP-1002는 현재까지 150 명 이상의 환자에게 성공적으로 투여 된 정맥 주사 요법입니다. COVID-19 환자를 도울 수있는 잠재적 인 게임 체인저가 될 수 있습니다.”
Capricor는 Duchenne 근이영양증 (DMD)을위한 CAP-1002의 후기 임상 개발에도 참여하고 있습니다. DMD에서, 디스트로핀의 결핍은 비정상적인 염증 반응을 일으켜 골격 및 심장 근육에 많은 손상을 초래합니다. 이 회사는 이전에 무작위 위약 대조 연구 인 HOPE-2의 최고 결과가 2020 년 5 월 중순에 발표 될 것이라고 발표했다.
Capricor Therapeutics에 대하여
Capricor Therapeutics, Inc. ( NASDAQ : CAPR )는 질병 치료 및 예방을위한 일류 생물학적 치료제의 발견, 개발 및 상용화에 중점을 둔 임상 단계 생명 공학 회사입니다. Capricor의 주요 후보 인 CAP-1002는 현재 Duchenne 근이영양증의 치료를위한 임상 개발중인 동종 이계 세포 요법입니다. Capricor는 또한 세포 외 소포의 분야를 조사하고 엑소 좀 기반 후보가 다양한 장애를 치료하거나 예방할 수있는 잠재력을 탐구하고 있습니다. 자세한 내용을 보려면 www.capricor.com을 방문 하여 Facebook , Instagram 및 Twitter 에서 회사를 팔로우하십시오 .
CAP-1002 정보
CAP-1002는 강력한 면역 조절 활성을 발휘하기위한 전임상 및 임상 연구에서 보여진 심장 세포 치료의 한 유형 인 동종 "기성품"심장 구 유래 세포 또는 CDC로 구성됩니다. 세포 재생을 장려하기 위해 면역계의 활성을 변형시킬 수있는 가능성에 대해 연구되고있다. 세포는 대 식세포 및 T- 세포에 의해 주로 흡수되고 수리주기를 시작하는 엑소 좀을 방출함으로써 기능한다. CDC는 100 건이 넘는 동료 검토 과학 간행물의 주제였으며 여러 임상 시험에서 약 150 명의 인간 대상에게 투여되었습니다.
미래 예측 진술에 관한주의 사항
Capricor의 제품 후보의 효능, 안전성 및 의도 된 활용에 관한이 보도 자료의 진술; 발견 노력 및 임상 시험의 개시, 수행, 규모,시기 및 결과; 임상 시험 등록 속도; 규제 제출, 향후 연구 및 임상 시험에 관한 계획; 규제 승인을 얻거나 제품을 시장에 출시 할 수있는 능력을 포함하여 제품과 관련된 규제 개발; 현재와 미래의 협력 활동 및 상업적 권리의 소유권에 관한 계획; 지적 재산권의 범위, 기간, 유효성 및 집행 가능성; 미래의 로열티 흐름, 수익 예측; 최근 완료된 오퍼링의 예상 수익 사용 및 오퍼링의 예상 효과에 대한 기대 Capricor 경영진의 향후 기대, 신념, 목표, 계획 또는 전망에 관한 기타 진술은 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술을 구성합니다. 역사적 사실에 대한 진술이 아닌 진술 ( "믿다", "계획", "할 수있다", "예상하다", "예상하다", "추정하다", "해야한다", "대상", "의지", "할 것이다"및 이와 유사한 표현들)도 고려되어야한다. 미래 예측 진술. 실제 결과 나 사건이 그러한 미래 예측 진술로 표시된 것과 실질적으로 다를 수있는 여러 가지 중요한 요소가 있습니다.
CAP-1002는 임상 시험용 신약이며 적응증이 없습니다. Capricor의 엑소 좀 기반 후보는 임상 조사를 위해 승인 된 적이 없습니다.
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