코로나 진단키트 생산업체 수젠텍이 미FDA에 수젠텍 진단키트 제품 등록을 마쳤다. 이로서 수젠텍의 코로나19 신속진단키트는 미국 수출길에 오르게 된다. 미국 FDA 긴급 사용 승인 EUA이 아니라 제품 등록 listing 인데 그게 가능하냐는 주식 커뮤니티 논쟁이 있던데. 가능하다. 미국 식품의약국 FDA 에 제품 등록을 하면, 미국 주정부의 주문을 받아 납품을 할 수 있다. 다른 코로나 진단키트업체들이 진행 중인 미국 FDA 긴급 사용 승인 (EUA) 보다 이게 더 빠른 절차이다. FDA 제품등록 방식은 이번 코로나 바이러스 확산 사태로 '코로나19 긴급상황에 대비한 진단기기 제도'가 도입되면서 본격화되었다. FDA에 제품등록 listing 을 완료한 혈청학적 항체진단키트들은 미국 각 주에서 자유롭게 ..